斩获三元，科亚医疗脑卒中AI产品获FDA认证

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4月14日，在冠状动脉产品获得中国首个人工智能医疗器械三级证书后，科亚医疗的“出血性中风”成像人工智能诊断系统“curarad-ich”通过了美国食品和药物管理局(fda)的510(k)认证，并获准在美国正式上市销售。

此前，科亚医疗用品有限公司总裁曹在接受雷采访时表示，“深脉评分”只是科亚医疗用品有限公司众多产品中的一个子集，其他处于认证水平的产品将会有新的消息。

2018年，基于深度学习的冠状动脉无创功能评估产品“深度脉搏评分”(Deep Pulse Score)成为中国首家获得欧盟ce认证的图像人工智能产品；2020年1月，该产品获得中国首个nmpa三级证书；目前，出血性卒中的人工智能影像诊断系统“curarad-ich”已通过美国食品和药物管理局的认证。

从那以后，科亚医疗成为了一家人工智能医学成像企业，拥有中国国家医学科学院、欧盟ce和美国fda的三级认证。

中风，也称为中风，是一种急性脑血管疾病，是一种由于大脑中的血管突然破裂或血管堵塞而导致血液不能流入大脑的疾病。中风已成为成年人死亡率最高的三种疾病，也是成年人残疾的主要原因。

柯亚医疗的“curarad-ich”是一个人工智能图像分析和处理软件，专注于脑出血的早期预警。通过深度学习技术，可以准确、快速地筛查急性脑出血病例，并直接、无缝地接入医院pacs系统， 自动增加脑出血病例的优先级，促使影像医生首先完成对患者的诊断和评估，从而有效缩短中风患者的诊疗时间，挽救生命。

在美国急诊诊所和放射影像中心的日常运作中，医生资源的短缺往往导致电影的积压。人工智能的预警可以将中风患者现有的等待时间从2-24小时缩短到1分钟以内，使患者能够及时得到治疗，具有重要的临床意义。

在美国48个州的296个影像中心的临床试验中，currad-ich分析处理软件的灵敏度达到91%，特异性达到93%，每次预警平均只需43秒，大大缩短了出血性脑卒中患者的诊断和治疗时间，得到了临床专家的一致认可。

目前，科亚医疗及其合作伙伴已经与北美许多大型成像中心集团和pacs制造商达成战略合作，以尽快将该产品推向市场。