呼吸机，对中国制造到底是怎样的机会？

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截至4月11日，全球已有超过170万例肺炎确诊病例。随着国外疫情的加剧和重症患者数量的增加，救生呼吸机在全球范围内处于短缺状态。

仅纽约州的差距在美国就达到2万个单位，在意大利和西班牙超过1万个单位，在英国超过3万个单位。据21世纪经济频道报道，目前世界上至少有90万台呼吸机。

根据美国呼吸疾病学会的统计，呼吸机的广泛使用使临床抢救的成功率提高了约55%。根据世界卫生组织(世卫组织)，13%的重症肺炎患者和6%的重症肺炎患者需要及时的呼吸机治疗，呼吸机已成为重要的战略资源。

呼吸机可以替代、控制或改变人的正常生理呼吸，增加肺通气量，改善呼吸功能，减少呼吸功消耗，保存心脏储备能力。这是一个电子和机械装置。

根据连接方式，通风机分为:

1。通过气管插管与病人相连的有创呼吸机是重症病人的福音。

2。无创呼吸机通过面罩与病人相连，是家庭的好帮手。

根据医疗器械的分类，呼吸机分为两类医疗器械和三类医疗器械。

医疗器械分类:

第一类是指能够通过日常管理确保其安全性和有效性的医疗器械。

第二类是指其安全性和有效性应受到控制的医疗器械。

第三类是指植入人体；支持和维持生命的勇气；对人体有潜在危险的医疗器械，其安全性和有效性必须严格控制。

属于三种医疗设备的呼吸机:

1。治疗呼吸机(生命支持)

2。急救和转换为呼吸机

3。高频呼吸机

4。家用呼吸机(生命支持)

属于二类医疗器械的呼吸器:

1。家用呼吸支持设备(非生命支持)

2、睡眠呼吸暂停治疗设备

3。呼吸机用呼吸面罩、医用呼吸加湿器、食道气管插管。

通风机一直是一个利基和高端市场。

首先，呼吸机的成本相对较高。高端有创呼吸机的价格一般在35-40万元之间，中端有创呼吸机的价格一般在20-25万元之间，低端有创呼吸机的价格一般在20万元以下。当没有流行病时，通常有几个大医院。

其次，通风机的寿命很长，通风机可以使用6-7年甚至10年，这不是消耗品，所以制造商需要控制生产能力。

从全球市场来看，目前，全球一半的通风机制造商位于欧盟，其他主要生产地区位于美国和中国。其中，瑞士的汉密尔顿是世界上最大的，此外，德国的道尔格、瑞典的格廷格集团和中国的北京易安占据了一半以上的市场。

瑞士哈默顿是世界上最大的通风机制造商，占全球通风机产量的1/4。2019年，产量仅为1500-2000台，平均每月产量超过100台。目前，年产量已提高30%至40%，每月可生产2000-2500台通风机。

在疫情形势下，国外主要知名呼吸机企业积极扩大生产，优先弥补我国防疫需求的不足。

飞利浦每周生产约1000台呼吸机，并计划在5月份将产量翻一番，在第三季度前将产能翻两番；意大利通风机制造商siare的产量翻了一番，每周能生产150台；尽管如此，短期内仍难以满足国内防疫的需要，国外出口订单更加紧张。

1。更高的技术壁垒

呼吸机的门槛很高，呼吸机需要数百种材料，这些材料来自世界各地。硬件的稳定性和耐用性尤为重要，核心硬件技术如涡轮机和传感器要求很高。即使对于一些国内风机制造商来说，关键部件仍然需要从国外进口。因此，呼吸机的生产受到全球核心部件短缺的制约。

呼吸机高端制造供应链

一台小型通风机也可以显示全球制造业的分工。R&D主要在欧洲，在中国制造，在世界各地提供支持。

通风机需要全球供应链来支持其生产。它们在德国设计和开发，中间部件在全球采购，然后在中国生产和组装。

例如，涡轮风扇这一关键部件通常来自德国或瑞士的micronel，传感器来自瑞士或美国的霍尼韦尔，比例阀来自德国或日本。

2。认证周期很长

可用于维持生命的呼吸机通常属于三类医疗器械，是医疗器械中级别最高的。

注册时间一般为一年半，临床试验需要更长时间。向国外出口需要出口国的许可:美国需要fda认证，向欧盟出口需要免费销售证书或ce标志，向日本出口需要pmda注册。每个国家的规则略有不同。

唯一有机会的企业是那些深入该领域的企业，而那些进入不同行业的企业机会很少。打开绿色通道以获得批准没有帮助，因为生产呼吸机可能需要40天，组装呼吸机需要训练有素的工人。复杂的流程、认证和产业链的复杂性都限制了通风机生产率的提高。

在这一领域深入参与的主要外国制造商有:

汉密尔顿医疗(瑞士)，

g.e .保健(美国)，

becton dickinson(美国)，

史密斯集团(美国)，

[/h zoll medical(美国)，

teleflex incorporated(美国)，

荷兰飞利浦医疗保健公司，

雷斯梅德(澳大利亚)，

美敦力(爱尔兰)，

fisher &。佩克尔(新西兰)。

持有医疗设备注册证书的国内呼吸机制造商有:

表1有医疗设备注册证书的国内呼吸机制造商

为了应对流行病造成的呼吸机短缺，虽然全球汽车巨头如通用、福特、特斯拉、劳斯莱斯和戴森都在这里“跨国”生产呼吸机，但远水难救近渴。通风机的生产需要突破技术壁垒，改造生产线，改善供应链，通过质量检验和批准等。东兴证券表示，企业从零开始实现大规模生产可能需要18个月。

特斯拉呼吸机何时可以大规模生产？

最近，特斯拉在youtube上发布了呼吸机的原型视频。

特斯拉是独一无二的，它不是由压缩机和泵等传统医疗部件制成的，而是由电动汽车的部件制成的。

这样，设计就不会被零件供应所束缚，这可以加快呼吸机的大规模生产。其中，有3型车的中央控制屏和计算机系统，也有s型车的部分悬挂系统。

呼吸机作为挽救患者生命的产品，需要长期连续使用，其可靠性和稳定性要求高于常规医疗设备，如ct、x光机和生化仪器。

由于特斯拉只发布了原型产品，它需要fda在产品进入市场前对其性能进行测试和批准，并且它何时能被大规模生产还不得而知。

在世界对救生呼吸机的迫切需求下，近渴是无法水解的。世界各国政府都将注意力转向了中国，那里的生产已经恢复。与去年同期相比，中国制造商通风机的日生产能力增加了六到七倍，订单已在5月甚至第三季度下达。结果，市场价格上涨了，明星车型的价格已经翻了一番。

前一段时间，在中国大力援助欧洲的同时，许多国家突然抱怨中国的口罩和检测试剂盒质量不合格，他们都退回或封存了相关产品。后来，经过调查，原因是许多国家购买了没有获得中国国家食品药品监督管理局销售许可证或批准的企业的产品。

然而，外国媒体不会这么仔细地检查它。据报道，国际舆论的结果是中国出口的口罩和口罩套件不合格，影响极其恶劣。认真控制产品质量的中国优秀企业的业务也受到了影响。

从过去的经验来看，风机出口企业光看是否有欧盟ce认证是不够的。他们必须检查呼吸机制造商是否有中国医疗设备注册证书(表1)。

在高端医疗设备、呼吸机领域，欧洲和美国长期占据主导地位。

2019年，在国内呼吸机销售排名前十名中，仅迈瑞医疗(14.03%)、深圳科曼(3.30%)和北京易安(3.19%)上榜。"冉冉升起的新星”国内呼吸机之所以被世界各国抢购一空，主要是因为我国有效地预防和控制了疫情，生产能力迅速提高。

根据国家药品监督管理局的数据，国内有36家企业持有呼吸机注册证书，其中24家企业的经营范围包括“进出口”，占近70%。有21家有创呼吸机制造商，其中8家已获得其主要产品的ce认证。

自3月19日以来，中国已向外国供应了1700多台侵入式呼吸机，并签署了20000多份订单。与此同时，大量国际意向订单正在谈判中。

中国医疗器械产品在国外，特别是欧美发达国家的信任度还存在一些问题，在这场疫情中打开欧洲市场的机会也是对中国高端制造业的严峻考验！

如果中国的通风机能在质量上站稳脚跟，积累中国制造的国际信誉是非常重要的。

如果疫情导致欧美国家降低采购标准，最终从中国购买不合格的呼吸机，中国制造的医疗器械将在市场上留下不良印象，甚至遭遇国际信贷危机。

全球科技创新行业专家，海印资本创始合伙人

如果中国想扩大海外市场，让其他国家相信我们，就必须建立具有国际标准的统一商业规则。融入开放的信用体系是中国成为全球创新生态中心的必由之路。

在全球创新生态中，我们应该突出自身价值的独特性，不断积累对外合作的信用，在为尖端科技企业制造产品的过程中不断提升我们的科技实力。

由于这一流行病的影响，国际化的机会正在慢慢出现。

借此机会带领团队出海，不仅是为了销售商品，也是为了制造好的产品。要真正建立渠道，建立客户服务体系，打造自己的品牌，这样对方才能真正对自己有认同感，从而真正形成一个跨国企业。

坦白地说，不管中国企业的产品做得多好，如果他们不了解用户和渠道，即使产品已经销往世界各地，他们也不能被称为全球企业，而只能称为本土制造企业，风险非常高。

因为世界的动荡会影响你的生意，你甚至不知道什么时候刮风，什么时候风向变了，这很危险。

因此，借助这种流行病，欧美电子商务将有一个爆炸性的增长机会，所以我们应该抓住这个机会，走出去，把相应的合作。